NeoVas™Sirolimus-biyoresorbable koroner Stent sistem detayları
Ürün açıklaması
Stent platformu
Ilaç kaplama
Tamamen parçalanabilir poli (D, l-laktid)
Sirolimus serbest bırakma oranını etkili bir şekilde kontrol edin
Ilaç
Teslimat sistemi
NeoVas RCT çalışması
Çalışma, çin'den 33 merkezde 560 konuya kaydoldu, Test grubu (NeoVas): 278 vaka, kontrol grubu (Xience stent): 282 vaka.
Birincil uç nokta: bir yıl takipte geç lümen kaybı
Bir yıllık takipte klinik sonuç
Üç yıllık takipte klinik sonuç
Sonuç:
Neovas biyoemilebilir stent için klinik etkinlik oranı düşüktür, Xience metal stent ile eşit güvenlik ve etkinlik göstermiştir.
NeoVas OPC çalışması
Çin'den 45 merkezde 1103 konuya kayıtlı olan çalışma, iki yıllık klinik takip çalışması bugüne kadar tamamlandı.
1-2 yıl takip sonucu
2 yıl stent trombus: emer ve Xience ile karşılaştırın
Sonuç:
1103 konu için 2 yıllık takip edilen klinik sonuçlar, NeoVas biyoresorbable stent'in eşit düşük klinik etkinlik oranına sahip olduğunu göstermektedir. İlk nesil biyoresorbable stent ile karşılaştırıldığında, klinik etkinlik oranı açıkça azaldı ve neovas'ın uygun güvenlik ve etkinlik gerçekleştirdiğini gösteriyor.
NeoVas alt grubunun görüntüleme çalışması
Alt grup, randomize kontrollü çalışmadan 166 konunun görüntüleme ve işlevini, test/kontrol grubu için 83 vakayı analiz etti.
Ekim: 3 yıl içinde stent emilimi üzerine çalışma
Sonuç:
3 yıllık NeoVas subgroup klinik görüntüleme verileri, gemi vazomotor fonksiyonunun 3 yıl implantasyondan sonra geri yüklendiğini, metal stentten daha üstün olduğunu gösterir. Kan kaynağı uygun seviyede tutar. Çoğu stent 3 yıl sonra bozulur ve emilir.
Standart PSP operasyonlarının önemi
İpuçları: BVS absorbe standart PSP işlemi gerçekleştirmedi ve güvenlik olayını artırdı
Emer Ⅱ/Ⅲ çalışması, TLF ve stent trombüsünün güvenlik olayının önemli ölçüde arttığını ve PSP işlemini gerçekleştirememesinden dolayı metal stent ile istatistiksel bir fark olduğunu göstermektedir.
PSP kullanarak ve PSP çalışmasında PSP operasyonunu kullanmadan hastanın TLF ve stent trombüsü
Deneyim: standart PSP işlemi Neovas Stent için güvenlik sağlar
PSP işleminin uygulama oranı, esteri emer ve Ⅲ çalışmasında nispeten düşüktür, üç yıl içinde BVS TLF ve stent trombüsü nispeten yüksektir, metal stent ile istatistiksel farkı gösterir; PSP China çalışmasında PSP işlemi oranı nispeten yüksektir, Üç yıl içinde BVS TLF ve stent trombüsü nispeten düşüktür ve metal stent ile istatistiksel bir fark yoktur.
NeoVas klinik çalışması için üç yıl içinde BVS klinik çalışma stent trombüs (ST) ve TLF emer Stent trombüs (ST) ve TLF üç yılda stent trombüs karşılaştırması.
Neovas klinik çalışmasında, standart PSP operasyonuyla, üç yıl içinde TLF ve st'nin istatistiksel bir farkı yoktur. Stent olumsuz kalp olaylarını önemli ölçüde azaltmak için kesinlikle PSP işlemi önemlidir.
PSP işlemi neden olumsuz kalp olaylarını önemli ölçüde azaltır?
Stent uzun vadeli olumsuz kalp olaylarının (stent trombüs) doğrudan nedeni, implantasyon sırasında stent malap pozisyonudur. Stent malapposition mikro vasküler diseksiyona neden olacaktır. Metal stent için, metal stent tarafından desteklenen revaskülarizasyon ve endotelalizasyondan sonra kararlı yeni gemi duvarı oluşturulacaktır. Biyosorbable stent için, bu gemi duvarı stent bozulması nedeniyle kararsızdır. Stent, ince endotelalizaton doku bölgesinde bile kırılır ve kan ve mikro vasküler diseksiyon arasındaki doğrudan bağlantıya yol açar, bu, metal stent ile karşılaştırıldığında stent trombüs oranının artmasına neden olur.
Düzenlenmiş PSP işleminin nesneleri, stent atamasını sağlamak ve vasküler diseksiyonunu hariç tutmaktır.
PSP işlemi nasıl yapılır
Standart PSP operasyonunun kritik çalışma akış şeması
Bize e-posta: