1. Nötrleştirici antikor hızlı algılama kiti için "altın standart"
Nötralize edici antikor tespiti, aşı geliştirme ve klinik değerlendirme sürecinde önemli göstergelerden biridir. Nötralize edici antikor tespiti için laboratuvar altın standardı, esas olarak sitopatik değişkenleri tespit ederek analiz için bir canlı gövde ve bir iz hücre nötralizasyon testi kullanarak bir plak azaltma nötralizasyon testi içeren enfeksiyon inhibisyon testidir.
Bu iki yöntemin her ikisi de önceden hazırlanmış tek tabakalı hücreleri aşılamak için eşit miktarda serum kantitatif canlı ve farklı seyreltme kullanır ve hücre patolojisinin derecesini değerlendirir ve farklı göstergelerle antikor tiplerini nötralize eder. Nötralizasyon, canlı in vitro kültürlerin kullanılması, insan kan örneklerinde enfeksiyonu engelleyebilen toplam nötrleştirici antikorların tiplerini yansıtmaktadır.
2. Antikor algılama kitlerini nötralize etmek için algılama yöntemlerinin standardizasyonu
Nötralize edici antikor algılama yöntemleri, sıkı bir standardizasyon sürecinden ve yeterli performans değerlendirmesinden geçmeli ve koruyucu güçle bir korelasyon oluşturmak için uygun bir kesme değeri oluşturarak düşük koruma seviyesini belirlemelidir. Örneğin, nispeten olgun grip aşısı, EV71 aşısı, kuduz aşısı, çocuk felci aşısı, vb. Ve kimin standart ürünleri ve önerilen standart suşları var. Net bir kesme değeri ayarlanır. Diğer aşılar için, uluslararası kabul görmüş bir referans yöntemi olmasa bile, her bir aşı üreticisinin nötralize edici antikorlar için nispeten standartlaştırılmış bir test yöntemi oluşturması gerekir.
Ayrıca, ciddi enfeksiyöz hastalıklar ortaya çıkarmak için, canlı suşların kaynağının sınırlandırılması ve üst düzey biyogüvenlik laboratuvarlarında çalışma ihtiyacı nedeniyle, nötrleştirici antikorları tespit etmek için daha fazla laboratuvar sözde hücre kültürü yöntemleri geliştirmeye başladı. Yöntemdeki psödomembran protein yapısı, yaşam vücudunkine benzer ve yüksek seviyeli bir biyogüvenlik laboratuvarı gerektirmez. Operasyon basittir ve sonuçlar objektif olarak değerlendirilir. Ancak, yöntemin de standartlaştırılması ve canlı kültür yöntemi ile doğrulanması gerekir.
Uzmanlar, yukarıdaki PRNT, CPE ve psödo-nötralizasyon testlerinin, aşı değerlendirmesinde yaygın olarak kullanılan ve klasik nötralize edici antikor tespit yöntemleridir. Metodolojik olarak sağlam, ancak titiz bir standardizasyon süreci gerektirir.
Buna karşılık, birçok yerli ve yabancı araştırma kurumu ve üretim şirketi, WHO laboratuarları da dahil olmak üzere canlı veya sahte nötrleştirici antikor tespit yöntemleri üzerinde çalışıyor. Ancak, sınırlı aşı geliştirme süresi nedeniyle, ilgili temel araştırma hala yetersiz. Mutant suşlarının sürekli ortaya çıkışı ile birleştiğinde, şimdiye kadar standartlaştırılmış nötralize edici antikor test yöntemleri kurulmamıştır; Çeşitli kurumlar tarafından kurulan test yöntemleri arasında da önemli farklılıklar vardır.
Bize e-posta: