Haberler

Ürünler
Ifu
EN-tr
EN-tr
Ev>Haberler

Suudi arabistan'da lepu tıbbi kardiyovasküler cihazlar pazarlama yetkisine ulaşır

2021-08-24
LEPU
Suudi arabistan'da lepu tıbbi kardiyovasküler cihazlar pazarlama yetkisine ulaşır

Recently, Lepu Medical’s multiple PCI products received marketing authorization issued by Saudi Food and Drug Authority (Sfda), demonstrating that the authorized products can be marketed and sold to the Kingdom of Suudi arabistan legally.    

Lepu Medical Cardiovascular Devices Attain Marketing Authorization in Suudi arabistan  


A total of 12 PCI products received the marketing authorization, covering Anjiyografik kateterKılavuz tellerTanıtıcı kılıflar, and Aksesuarlar. Bugüne kadar suudi arabistan'da lepu medical'in kardiyovasküler seri cihazlarının kayıt durumu aşağıdaki gibidir:

 

Sn.

Ürün

Özellikler

Suudi arabistan
Sfda

1

Ortaklar™Kiril upping koroner stent sistemi

Ce onayı, 2 milyon implantasyon, çap 2.5-4mm, uzunluk 12-36mm;

Süreçte

2

H-stent™Koroner stent sistemi

Ce onayı, çap 2.5-4.0mm, uzunluk 9-36mm;

Süreçte

3

Nano™Sirolimus-coronting koroner stent sistemi

Çin nmpa onayladı; çap 2.5-4.0mm, uzunluk 12-36mm;

Süreçte

4

Gureatt™Cocr sirolimus-coronkoroner stent sistemi

Çin nmpa onayladı; l605 cocr alaşımı; çap 2.5-4.0mm, uzunluk 12-36mm;

Süreçte

5

Hoper™Ptca balon dilatasyon kateter

Usfda ce onayı; yarı uyumlu; çap 1.5-4.0mm, uzunluk 9-30mm; nominal basınç 8atm, rbp 16atm;

Evet

6

Mini-tadpoles™Koroner dilatasyon kateteri

Ce onayı; yarı uyumlu; 1.2-2.0mm, uzunluk 6-30mm;

Evet

7

Tadpoles™Koroner dilatasyon kateteri

Ce onayı; yarı uyumlu; çap 2.25-4.0mm, uzunluk 6-30mm;

Evet

8

Nc tadpole™Uyumlu olmayan ptca balon dilatasyon kateterleri

Ce onaylı; yüksek rbp 22atm; hidrofilik distal mil; çap 1.5-5.0mm, uzunluk 6-30mm

Evet

9

Shoocin™Giriş kiti fs

Usfda ce onayı; luer kilitleme sistemi; kılıf boyutu 4-11f, uzunluk 5cm,11cm;

Evet

10

Shoocin™Giriş kiti rs

Usfda ce onayı; luer kilitleme sistemi; kılıf boyutu 4-7f, uzunluk 5cm,7cm,11cm,24cm;

Evet

11

Parlak™Giriş kiti rs

Usfda ce onayı; hidrofilik kılavuz tel; luer kilitleme sistemi; kılıf boyutu 4-7f, uzunluk 5cm, 7cm,11cm,24cm;

Evet

12

Orien™Yol gösterici kateter

Ce onayı; eğri tipi jl, al, ekstra yedekleme, jr, ar; boyut 5f 6f 7f;

Evet

13

Rayband™Radyal arter sıkıştırma turnikeleri

Usfda ce onayı; luer kilitleme sistemi; 2ml amortisman deflasyon tasarımı.

Evet

14

Anjiyogüç™Enflasyon cihazı

Usfda ce onayı; 30atm'ye kadar basınç, hızlı tetik serbest bırakma, analog/floresan basınç göstergesi

Evet

15

Ultraskin™Hidrofilik kılavuz tel

Usfda ce onayı; çap 0.018-0.035; uzunluk 150-260cm; eğri düz, 135 ° açılı; değiştirilebilir uç mevcut;

Evet

16

Balancium kılavuz teli

CE approval; Design Core-to-Tip, Shaping Ribbon available; Diameter 0.014; Length 185cm, 300cm; Tip flexibility  0.6g, 1g and 2g available; Tip Shape Straight and J; Moderate Radial Support;

Evet

17

Angioway™Y-hemostaz vana seti

USfda CE approval; Push-pull/Rotating Type; I.D.: 0.018" (3.0mm); Body Material: polycarbonate; Optional Extension Tubing; Available with Whole Set Package Y Valve+Guide Wire Introducer+Guide Wire Torquer

Evet

18

Angioway™Yüksek basınç uzatma boruları

CE approval; Large Flow; Customized length available; 500psi / 1200psi; I.D.: 0.056" (1.44mm); Material PVC/TPU

Evet

19

Angioway™Manifoldlar

Ce onayı; yan bağlantı noktası 2/3; basınç 500psi; vana tipi açık/kapalı; isteğe bağlı uzatma borusu

Evet

20

Angio bahar™Anjiyografi kontrol şırıngası

Ce onayı; katı ve pürüzsüz piston; açık ölçek; lateks içermez; kapasite 12ml; döner konektör;

Evet

21

Angiospring™Kontrast orta enjeksiyon manifoldu kitleri

Ce onayı; manifold angiopraphy kontrol şırınga hige basınç uzatma boru infüzyon seti dahil

Evet

22

Supercross™Pta balon dilatasyon kateteri

CE approval; Both RX and OTW Available; Semi-compliant ; 2 Markers; Material Nylon 12 and 11; Nominal Pressure 7 atm; Distal Shaft 2.8 Fr; Proximal Shaft 2.3 Fr; Crossing Profile 0.026-0.030"; Usable Catheter Length PTAR 135cm, PTAO 80/135/190cm; Min. Guideing Catheter Compatibility for PTAR 5Fr/0.056"; Introducer Sheath Compatible for PTAO 6F/7F; Guidewire Compatible PTAR-0.014inch, PTAO 0.035inch;

Evet

23

Boğaz™Trombus ekstraksiyon kateteri

CE approval; Rapid Exchange compatibility 6F (0.070") guiding catheter, 0.014" guide wire, length 1450mm, extraction lumen area 1.03 mm², guidewire lumen length 113mm, catheter O.D. Proximal 1.27mm, Distal 1.50mm;

Evet

24

Vesscide™Balon sistemi kesme

Çin nmpa onayı, 3 bıçak/4 bıçak, çaplar 2.0-4.0mm, uzunluk 5mm, 10mm ve 15mm;

Süreçte

  

Lepu Medical will keep on addressing the global medical needs by providing high-quality and cost-effective products. For the details and features of the products, please visit: https://en.lepumedical.com/products/cardiovascular-products/  

 

We are now in the stage of building up distribution network, inviting capable channel partners nationwide to join our channel partners’ network, and bring the benefits of Lepu Medical cardiovascular devices and solutions to the patients and cardiologists of Suudi arabistan. Should you have any questions, please feel free to contact Marketing@lepu-medical.com.

Gönder