2022.10.10,Ultraskin™Lepu Medical tarafından geliştirilen hidrofilik kılavuz tel, BSI hollanda tarafından bildirilen gövde (2797) tarafından verilen MDR sertifikasını aldı ve ab pazarında satışa sunuldu. Sertifika 5 yıldır geçerlidir. Ultraskin™Hidrofilik kılavuz tel, MDR altında sertifikalı Lepu medical'in yüksek riskli sınıf III ürününün ikinci ürünüdür.
Ultraskin hakkında bilgi alalım™Hidrofilik kılavuz tel
Ultraskin™Hidrofilik kılavuz tel Nitinol çekirdek tel, Tungsten karbür, hidrofilik kaplama ve yumuşak konik ucu ile PU ceket oluşan özel bir girişimsel kılavuz teldir. Nitinol çekirdek tel büyük kink direnci ve uç şekli tutma sunar, proksimal milden distal ucuna 1:1 iletimini garanti eder. Tungsten karbür ile PU ceket büyük radiopacity sağlar. Nitinol çekirdek telleri, istenen pozisyonlara mükemmel Kink direnci ve sürtünmesiz teslimat için poliüretan ve hidrofilik kaplama ile kaplıdır. 30mm yumuşak konik uç, gemi duvarındaki hasarı en aza indirmek için yumuşak bir kılavuz tel ucu yapar. Ve iki uç türü vardır: düz ve 135 ° açılı.
Ultraskin™Hidrofilik kılavuz tel aşağıdaki başka bir MDR sertifikalı üründürBalanciumPTCA kılavuz telihttps://en.lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire/Koroner müdahale ürün hattı için CE sertifikasyon geçişini hızlandırır. Bu yeni sertifikanın satın alınması, Lepu medical'ın koroner müdahale ürünlerinin mükemmel performansını ve Lepu medical'ın gücünü daha da kanıtlıyor. Ve Lepu medical'in koroner müdahale erişim ürünlerinin mdr'ye geçişini hızlandırır, şirketin yurtdışı pazarlara genişlemesine yeni güç verir. Lepu medikal, çeşitli ürünler için sertifikaların geçişini hızlandırmaya devam edecek, yurtdışı pazarlardaki tıbbi cihazlar için düzenleyici gereksinimlere hızlı bir şekilde cevap verecek ve yurtdışı pazarların güçlü gelişmesine katkıda bulunmaya devam edecektir.
Bize e-posta: